Orient New Life Medical Co., Ltd.

Jakość to życie.

Dom
Produkty
O nas
Wycieczka po fabryce
Kontrola jakości
Skontaktuj się z nami
Poprosić o wycenę
Wiadomości Firmowe
Dom ProduktyTesty krwi na chorobę zakaźną

Test krokowy o wysokiej dokładności A Szybki test diagnostyczny, szybka i łatwa obsługa, próbka wymazu, złota metoda koloidalna

Im Online Czat teraz
Orzecznictwo
Chiny Orient New Life Medical Co.,Ltd. Certyfikaty
Chiny Orient New Life Medical Co.,Ltd. Certyfikaty
Jesteśmy zadowoleni z dotychczasowej jakości i usług. Test na obecność przeciwciał HIV 1/2 jest doskonały.

—— Katrina

Muszę powiedzieć, że New Life zapewnia produkty wysokiej jakości. Wszystkie testy FOB, Troponin I, HIV, HCV i Drug Abuse sprawdziły się na naszym rynku.

—— Clemen

Twój test Dengue IgG / IgM i malarii dobrze się sprawdził. Teraz chcemy wypróbować test Filariasis na naszym rynku.

—— Primo

Test krokowy o wysokiej dokładności A Szybki test diagnostyczny, szybka i łatwa obsługa, próbka wymazu, złota metoda koloidalna

One Step high accuracy  Strep A Rapid Diagnostic test , quick and easily operation, Swab specimen,gold collidal method
One Step high accuracy  Strep A Rapid Diagnostic test , quick and easily operation, Swab specimen,gold collidal method One Step high accuracy  Strep A Rapid Diagnostic test , quick and easily operation, Swab specimen,gold collidal method One Step high accuracy  Strep A Rapid Diagnostic test , quick and easily operation, Swab specimen,gold collidal method

Duży Obraz :  Test krokowy o wysokiej dokładności A Szybki test diagnostyczny, szybka i łatwa obsługa, próbka wymazu, złota metoda koloidalna Najlepsza cena

Szczegóły Produktu:
Miejsce pochodzenia: CHINY
Nazwa handlowa: New Life
Orzecznictwo: ISO13485,
Numer modelu: Kaseta
Zapłata:
Minimalne zamówienie: 5000pcs
Szczegóły pakowania: 1szt / woreczek, 25szt / pudło
Czas dostawy: 20-30 dni
Zasady płatności: T/T, Western Union, MoneyGram
Możliwość Supply: 2000000 sztuk / miesiąc
Szczegółowy opis produktu
Klasyfikacja: Zakaźny Format: Taśma / kaseta
Okaz: Krew pełna / surowica / osocze Czas testowania: 5-15 minut
Okres ważności: 24 miesięcy aplikacji: Strep A Ag
Specjalność: 97,89%
High Light:

badanie krwi infekcji

,

domowy zestaw do badania krwi

Test krokowy o wysokiej dokładności A Szybki test diagnostyczny, szybka i łatwa obsługa, próbka wymazu, złota metoda koloidalna

Nazwa produktu: Kaseta testowa One Step Strep A Rapid Diagnostic

Akcesoria:

Kasety testowe Wymazówki sterylizowane Bufor ekstrakcji próbki
Porady dotyczące rur Stacja robocza Wkładka do opakowania
Rury ekstrakcyjne

Przeznaczenie:

Szybki test immunologiczny Strep A to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów Strep A z próbek wymazu z gardła w celu ułatwienia diagnozy zakażenia paciorkowcami grupy A.

Streszczenie:

Streptococcus pyogenes to nieruchliwe ziarniaki Gram-dodatnie, które zawierają antygeny grupy A Lancefield, które mogą powodować poważne zakażenia, takie jak zapalenie gardła, infekcje dróg oddechowych, liszajec, zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica i zapalenie stawów.1 Nieleczone, zakażenia te mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym gorączki reumatycznej i ropnia okołowierzchołkowego.2 Tradycyjne procedury identyfikacji zakażenia Streptococci grupy A obejmują izolację i identyfikację żywych organizmów przy użyciu technik, które wymagają 24 do 48 godzin lub dłużej.3.4 Kaseta szybkiego testu Strep jest szybkim testem jakościowo wykryć obecność antygenów Strep A w próbkach wymazu z gardła, uzyskując wyniki w ciągu 5 minut. Test wykorzystuje przeciwciała swoiste dla Streptococcus grupy Lancefield z całych komórek do selektywnego wykrywania antygenów Strep A w próbce wymazu z gardła.

TEST PR PRÓBNY

Kaseta szybkiego testu Strep A jakościowy test immunologiczny przepływu bocznego do wykrywania antygenu węglowodanowego Strep A w wymazie z gardła. W tym teście przeciwciało specyficzne dla antygenu węglowodanowego Strep A jest powlekane na obszarze linii testowej testu. Podczas badania wyekstrahowana próbka wymazu z gardła reaguje z przeciwciałem przeciwko Strep A, które jest pokryte cząstkami. Mieszanina migruje w górę membrany, aby reagować z przeciwciałem na Strep A na membranie i generować linię barw w obszarze linii testowej. Obecność tej linii koloru w regionie linii testowej wskazuje wynik pozytywny, podczas gdy jej brak wskazuje wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.

PROCEDURA TESTOWA

Przed badaniem odczekać, aż test, odczynniki, próbka wymazu i / lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15-30 ° C).

  1. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki foliowej i użyj jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki uzyskuje się, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
  2. Trzymaj butelkę odczynnika ekstrakcyjnego 1 pionowo i dodaj 4 pełne krople (około 240 μl) odczynnika ekstrakcyjnego 1 do probówki ekstrakcyjnej. Odczynnik ekstrakcyjny 1 ma kolor czerwony. Trzymaj butelkę odczynnika ekstrakcyjnego 2 pionowo i dodaj 4 pełne krople (około 160 μl) do probówki. Odczynnik ekstrakcyjny 2 jest bezbarwny. Wymieszać roztwór, delikatnie obracając probówkę ekstrakcyjną. Dodanie odczynnika ekstrakcyjnego 2 do odczynnika ekstrakcyjnego 1 zmienia kolor roztworu z czerwonego na żółty.
  3. Natychmiast dodaj wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej, energicznie wstrząśnij wymazówką 15 razy, pozostaw wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej przez 2 minuty.
  4. Przyciśnij wacik do boku probówki i ściśnij dno probówki podczas wyjmowania wacika, tak aby większość płynu pozostała w probówce. Wyrzucić wacik.
  5. Zamontuj końcówkę kroplomierza na górze rury ekstrakcyjnej. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.
  6. Dodaj 3 pełne krople wyekstrahowanego roztworu (około 150 μl) do dołka próbki kasety testowej, a następnie uruchom timer. Unikaj wychwytywania pęcherzyków powietrza w preparacie. Poczekaj na pojawienie się koloru. Przeczytaj wynik po 10 minutach; nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

Uwaga: Powyższy czas tłumaczenia zależy od zakresu temperatury w pomieszczeniu 15-30 ℃. Jeśli temperatura w pomieszczeniu jest znacznie niższa niż 15 ℃, czas tłumaczenia powinien zostać odpowiednio wydłużony do 30 minut.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny:

Dwie czerwone linie są widoczne w oknie wyników. Intensywność linii testowej może być

słabszy lub ciemniejszy niż w linii kontrolnej. To nadal oznacza pozytywny wynik.

Negatywny:

Linia kontrolna pojawia się w oknie wyników, ale linia testowa nie jest widoczna.

Nieważny:

Jeśli linia kontrolna nie pojawia się w oknie wyników, wyniki testu są NIEPOPRAWNE niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.

ZNAKI WYDAJNOŚCI:

Badania kliniczne

Wykorzystując trzy ośrodki medyczne do oceny, pobrano łącznie 526 wymazów z gardła od pacjentów wykazujących objawy zapalenia gardła. Każdy wacik został zwinięty na płytkę agarową z krwią owczą, a następnie przetestowany za pomocą kasety do szybkiego testu na krew (wymaz z gardła). Płytki dalej posiewano do izolacji, a następnie inkubowano w 37 ° C z 5-10% CO2 i dyskiem Bacitracin przez 18-24 godzin. Negatywne płytki hodowlane inkubowano przez dodatkowe 18-24 godziny. Ewentualne kolonie GAS hodowano i potwierdzano za pomocą dostępnego w handlu zestawu do grupowania aglutynacji lateksowej. Z 525 próbek ogółem, 401 potwierdziło, że są negatywne, a 124 potwierdzono jako pozytywne. Podczas tego badania jedna próbka Strep F dała pozytywne wyniki testu. Jedna z tych próbek została ponownie wyhodowana, a następnie ponownie przetestowana i dała wynik negatywny. Trzy dodatkowe różne szczepy Strep F hodowano i testowano pod kątem reaktywności krzyżowej, a także dały wyniki negatywne.

metoda Kultura Łączne wyniki
Strep A Rapid Test Cassette Wyniki Pozytywny Negatywny
Pozytywny 100 8 108
Negatywny 5 350 355
Łączne wyniki 105 358 463

Wrażliwość względna: 95,2% (95% CI: * 89,6% -98,2%)

Swoistość względna: 97,8% (95% CI: * 95,8% -99,0%)

Dokładność ogólna: 97,2% (95% CI: * 95,3% -98,4%) * Przedziały ufności

UWAGA: Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem. Jeśli problem nie ustąpi, skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

ORIENT NEW LIFE MEDICAL CO., LTD.
Kontakt: Jerry Meng
E-mail: Jerry @ newlifebiotest .com
Tel. +86 18657312116
SKYPE enetjerry

Szczegóły kontaktu
Orient New Life Medical Co.,Ltd.

Osoba kontaktowa: Jerry Meng

Tel: +8618657312116

Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas