Zestawy do testowania leków AMP Szybki pasek testowy, pasek testowy 4 mm. Próbka moczu na amfetaminę, złota metoda koloidalna

Zestawy do testowania leków AMP Szybki pasek testowy, pasek testowy 4 mm. Próbka moczu na amfetaminę, złota metoda koloidalna



Przeznaczenie

Amfetamina jest substancją kontrolowaną Schedule II dostępną na receptę (Dexedrine®) i jest również dostępna na nielegalnym rynku. Amfetaminy są klasą silnych środków sympatykomimetycznych o zastosowaniach terapeutycznych. Są chemicznie związane z naturalnymi katecholaminami ludzkiego ciała: epinefryną i noradrenaliną. Ostre wyższe dawki prowadzą do zwiększonej stymulacji ośrodkowego układu nerwowego i wywołują euforię, czujność, zmniejszony apetyt oraz poczucie zwiększonej energii i mocy. Odpowiedzi sercowo-naczyniowe na amfetaminy obejmują zwiększone ciśnienie krwi i zaburzenia rytmu serca. Bardziej ostre reakcje wywołują lęk, paranoję, halucynacje i zachowania psychotyczne. Działanie amfetamin zazwyczaj trwa 2-4 godziny po użyciu, a okres półtrwania leku wynosi 4–24 godziny w organizmie. Około 30% amfetamin jest wydalanych z moczem w postaci niezmienionej, a pozostałe jako pochodne hydroksylowane i deaminowane.
Ampetaminowy pasek testowy AMP One Step (mocz) jest szybkim testem przesiewowym moczu, który można wykonać bez użycia instrumentu. Test wykorzystuje przeciwciało monoklonalne do selektywnego wykrywania podwyższonych poziomów amfetaminy w moczu. Amfetaminowy pasek testowy AMP One Step (mocz) daje pozytywny wynik, gdy amfetamina w moczu przekracza 1000 ng / ml

AMP Rapid Test Strip (mocz) jest szybkim wizualnym testem immunologicznym do jakościowego, przypuszczalnego wykrywania amfetaminy w próbkach ludzkiego moczu przy niżej wymienionych stężeniach:

Zasada testu

Ampetaminowy pasek testowy AMP One Step (mocz) to szybki chromatograficzny test immunologiczny oparty na zasadzie wiązania konkurencyjnego. Leki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem leku o miejsca wiązania na przeciwciele.

Podczas badania próbka moczu migruje w górę przez działanie kapilarne. Amfetamina, jeśli jest obecna w próbce moczu poniżej 1000 ng / ml, nie nasyci miejsc wiązania cząstek pokrytych przeciwciałem w pasku testowym. Cząstki pokryte przeciwciałem zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony koniugat amfetaminy i widoczna kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej. Kolorowa linia nie utworzy się w obszarze linii testowej, jeśli poziom amfetaminy przekroczy 1000 ng / ml, ponieważ spowoduje nasycenie wszystkich miejsc wiązania przeciwciał anty-amfetaminowych.

Próbka moczu dodatnia pod względem leku nie wytworzy kolorowej linii w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka moczu ujemna pod względem leku lub próbka zawierająca lek w stężeniu mniejszym niż wartość odcięcia wytworzy kolorową linię w obszarze linii testowej . Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze widoczna w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.


INSTRUKCJE STOSOWANIA

Przed użyciem należy doprowadzić testy, próbki i / lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30 ° C).
Wyjmij test z zamkniętej torebki i umieść go na czystej, równej powierzchni. Oznaczyć test identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepsze wyniki, test należy wykonać w ciągu jednej godziny.
Za pomocą dołączonej jednorazowej pipety przenieś 3 krople próbki (około 120 µl) do dołka preparatu (S) urządzenia i uruchom timer.
Unikaj wychwytywania pęcherzyków powietrza w dołku próbki (S) i nie dodawaj żadnych rozwiązań do obszaru wynikowego.
Gdy test zacznie działać, kolor będzie migrował przez membranę.
Poczekaj, aż pojawią się kolorowe paski. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretuj wyniku po 8 minutach

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Zobacz ilustrację powyżej)
NEGATYWNE: * W obszarze Kontroli (C) pojawia się kolorowa linia, a w obszarze Test (T) pojawiają się kolorowe linie. Ten wynik ujemny oznacza, że ​​stężenia w próbce moczu są poniżej wyznaczonych poziomów odcięcia dla konkretnego testowanego leku.
* UWAGA: Odcień kolorowych linii w obszarze testowym (T) może się różnić. Wynik należy uznać za negatywny, gdy pojawia się nawet słaba linia.
POZYTYWNE: Kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a linia NIE pojawia się w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że ​​stężenie leku w próbce moczu jest większe niż wyznaczone odcięcie dla konkretnego leku.
INVALID: Brak linii w regionie kontrolnym (C). Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej. Przeczytaj ponownie wskazówki i powtórz test z nową kartą testową. Jeśli wynik jest nadal nieprawidłowy, skontaktuj się z producentem.


KONTROLA JAKOŚCI

Kontrola obejmuje kontrolę proceduralną. Linia pojawiająca się w regionie kontrolnym
(C) jest uważany za wewnętrzną kontrolę proceduralną. Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednie odprowadzanie błon i prawidłową technikę postępowania.
Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem. Zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna, aby potwierdzić procedurę testową i zweryfikować prawidłowe działanie testu.

Czułość analityczna

Do puli moczu bez leku dodano amfetaminę w następujących stężeniach: 0 ng / ml, 500 ng / ml, 750 ng / ml, 1000 ng / ml, 1250 ng / ml, 1500 ng / ml i 2000 ng / ml. Wynik pokazuje> 99% dokładności przy 50% powyżej i 50% poniżej stężenia odcięcia. Wyniki przedstawiono w tabeli 2 poniżej.

Tabela 2 : Podsumowanie wrażliwości analitycznej

Wniosek: Jak wskazano w tabeli powyżej: wszystkie próbki o stężeniu AMP równym lub niższym niż 500ng / ml wykazują wyniki negatywne, wszystkie próbki o stężeniu AMP 1000ng / ml są oznaczone jako „+/-”, a wszystkie próbki o stężeniu AMP równym do lub powyżej 1500 ng / ml wykazały pozytywne wyniki. Dlatego stężenie odcięcia paska testowego AMP One Step (mocz) określa się na 1000 ng / ml AMP.

Specyficzność analityczna

Tabela 3 wymienia związki, które są dodatnio wykrywane w moczu przez AMP One Step Amfhetamine Test Strip (mocz) po 5 minutach i stężenia, w których są wykrywane.

Tabela 3 : Specyficzność analityczna