Zestaw 4-milimetrowy do testowania wielu leków na wykrywaczu narkotyków Wykrywanie kalibratora benzodiazepinowego

Test na leki Kaseta testowa BZO Rapid, karta dipolowa 4 mm wykrywająca benzodiazepiny w moczu, szybka, złota metoda koloidalna

Przeznaczenie

BZO Rapid Test Device (mocz) jest szybkim wizualnym testem immunologicznym do jakościowego, wstępnego wykrywania benzodiazepin w próbkach ludzkiego moczu przy niżej wymienionych stężeniach:

Zasada testu

Urządzenie BZO Rapid Test Device (Urine) wykrywa benzodiazepiny poprzez wizualną interpretację rozwoju koloru na urządzeniu. Koniugaty leków są unieruchomione na obszarze testowym błony. Podczas badania próbka reaguje z przeciwciałami skoniugowanymi z kolorowymi cząstkami i wstępnie powleczonym na podkładce do próbek. Mieszanina następnie migruje przez membranę przez działanie kapilarne i oddziałuje z odczynnikami na membranie. Jeśli w próbce nie ma wystarczającej ilości cząsteczek leku, koniugat cząstek w kolorze przeciwciała będzie wiązał się z koniugatami leku, tworząc barwny prążek w obszarze testowym membrany. Dlatego w obszarze testowym pojawia się kolorowy prążek, gdy mocz jest negatywny dla leku. Jeśli cząsteczki leku są obecne w moczu powyżej stężenia granicznego testu, konkurują z koniugatem unieruchomionego leku w regionie testowym o ograniczone miejsca wiązania przeciwciała. Zapobiegnie to przyłączeniu koniugatu cząstek w kolorze przeciwciała do obszaru testowego. Dlatego brak kolorowego pasma w obszarze testowym wskazuje na wynik pozytywny. Pojawienie się kolorowego pasma w regionie kontrolnym służy jako kontrola proceduralna, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie membrany.

INSTRUKCJE STOSOWANIA

Przed użyciem należy doprowadzić testy, próbki i / lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30 ° C).

Wyjmij test z zamkniętej torebki i umieść go na czystej, równej powierzchni. Oznaczyć test identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepsze wyniki, test należy wykonać w ciągu jednej godziny.

Za pomocą dołączonej jednorazowej pipety przenieś 3 krople próbki (około 120 µl) do dołka preparatu (S) urządzenia i uruchom timer.

Unikaj wychwytywania pęcherzyków powietrza w dołku próbki (S) i nie dodawaj żadnych rozwiązań do obszaru wynikowego.

Gdy test zacznie działać, kolor będzie migrował przez membranę.

Poczekaj, aż pojawią się kolorowe paski. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretuj wyniku po 8 minutach

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Zobacz ilustrację powyżej)

NEGATYWNE: * W obszarze Kontroli (C) pojawia się kolorowa linia, a w obszarze Test (T) pojawiają się kolorowe linie. Ten wynik ujemny oznacza, że ​​stężenia w próbce moczu są poniżej wyznaczonych poziomów odcięcia dla konkretnego testowanego leku.

* UWAGA: Odcień kolorowych linii w obszarze testowym (T) może się różnić. Wynik należy uznać za negatywny, gdy pojawia się nawet słaba linia.

POZYTYWNE: Kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a linia NIE pojawia się w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że ​​stężenie leku w próbce moczu jest większe niż wyznaczone odcięcie dla konkretnego leku.

INVALID: Brak linii w regionie kontrolnym (C). Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej. Przeczytaj ponownie wskazówki i powtórz test z nową kartą testową. Jeśli wynik jest nadal nieprawidłowy, skontaktuj się z producentem.

KONTROLA JAKOŚCI

Kontrola obejmuje kontrolę proceduralną. Linia pojawiająca się w regionie kontrolnym

(C) jest uważany za wewnętrzną kontrolę proceduralną. Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednie odprowadzanie błon i prawidłową technikę postępowania.

Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem. Zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna, aby potwierdzić procedurę testową i zweryfikować prawidłowe działanie testu.

Charakterystyka wydajności

Badanie korelacji próbek przeprowadzono na 300 próbkach moczu. 135 dodatnich próbek moczu i 165 negatywnych próbek moczu potwierdzono za pomocą GC / MS. Próbki te randomizowano i badano przy użyciu paska testowego benzodiazepin BZO One Step (mocz). Próbki oceniono jako pozytywne lub negatywne w 5 minut. Wyniki testu przedstawiono w tabeli 1.

Tabela 1 : Korelacja próbek

Pozytywna zgoda z GC / MS: 131 / (131 + 4) = 97%

Negatywne porozumienie z GC / MS: 157 / (157 + 8) = 95%

Całkowita zgodność z GC / MS: (131 + 157) / (131 + 4 + 8 + 157) = 96%