|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
metoda: | Szybki test | Szerokość: | DIPCARD 3mm |
---|---|---|---|
Okaz: | Mocz | Czas testowania: | 5-15 minut |
Okres ważności: | 24 miesięcy | aplikacji: | Marihuana |
High Light: | self testing drug kits,drug test strips |
Test na obecność narkotyków w moczu Szybki test diagnostyczny THC, karta pomiarowa 4 mm do wykrywania marihuany w moczu, szybko, złota metoda koloidalna
Przeznaczenie
Urządzenie do szybkiego badania THC (mocz) jest szybkim wizualnym testem immunologicznym do jakościowego wstępnego wykrywania metabolitów THC (kwasu 11-nor-Δ9-THC-9-karboksylowego) w próbkach ludzkiego moczu.
Parametr | Kalibrator | Odcięcie (ng / ml) |
THC (marihuana) | Marihuana | 50 |
Zasada testu
Urządzenie do szybkiego badania THC (mocz) zostało zaprojektowane do wykrywania metabolitów THC poprzez wizualną interpretację rozwoju koloru na pasku wewnętrznym. Membranę unieruchomiono koniugatami THC na obszarze testowym, a wkładkę do próbek pokryto wstępnie barwnymi koloidalnymi złotymi przeciwciałami przeciw metabolitom THC. Po dodaniu próbek koniugaty złota poruszają się chromatograficznie wzdłuż membrany poprzez działanie kapilarne, a przeciwciała docierają do obszaru testowego. Jeśli w moczu nie ma cząsteczki leku, koniugat złota przeciwciała przyłączałby się do koniugatu leku, tworząc linię widoczną. Dlatego tworzenie widocznego środka wytrącającego w obszarze testowym występuje, gdy mocz jest negatywny dla leku. Jeśli metabolity THC są obecne w moczu, antygen leku konkuruje z koniugatem unieruchomionego leku w regionie testowym o ograniczone miejsca przeciwciał. W przypadku wystarczającego stężenia leku, wypełnia ograniczone miejsca wiązania przeciwciała. Zapobiegnie to przyłączeniu zabarwionego przeciwciała-koloidalnego koniugatu złota do strefy koniugatu leku na badanym obszarze. Dlatego brak kolorowego pasma w obszarze testowym wskazuje na wynik pozytywny. Wygląd kolorowego pasma w obszarze kontrolnym służy jako kontrola proceduralna. Wskazuje to, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.
INSTRUKCJE STOSOWANIA
Przed użyciem należy doprowadzić testy, próbki i / lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30 ° C).
Wyjmij test z zamkniętej torebki i umieść go na czystej, równej powierzchni. Oznaczyć test identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepsze wyniki, test należy wykonać w ciągu jednej godziny.
Za pomocą dołączonej jednorazowej pipety przenieś 3 krople próbki (około 120 µl) do dołka preparatu (S) urządzenia i uruchom timer.
Unikaj wychwytywania pęcherzyków powietrza w dołku próbki (S) i nie dodawaj żadnych rozwiązań do obszaru wynikowego.
Gdy test zacznie działać, kolor będzie migrował przez membranę.
Poczekaj, aż pojawią się kolorowe paski. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretuj wyniku po 8 minutach
INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Zobacz ilustrację powyżej)
NEGATYWNE: * W obszarze Kontroli (C) pojawia się kolorowa linia, a w obszarze Test (T) pojawiają się kolorowe linie. Ten wynik ujemny oznacza, że stężenia w próbce moczu są poniżej wyznaczonych poziomów odcięcia dla konkretnego testowanego leku.
* UWAGA: Odcień kolorowych linii w obszarze testowym (T) może się różnić. Wynik należy uznać za negatywny, gdy pojawia się nawet słaba linia.
POZYTYWNE: Kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a linia NIE pojawia się w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że stężenie leku w próbce moczu jest większe niż wyznaczone odcięcie dla konkretnego leku.
INVALID: Brak linii w regionie kontrolnym (C). Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej. Przeczytaj ponownie wskazówki i powtórz test z nową kartą testową. Jeśli wynik jest nadal nieprawidłowy, skontaktuj się z producentem.
KONTROLA JAKOŚCI
Kontrola obejmuje kontrolę proceduralną. Linia pojawiająca się w regionie kontrolnym
(C) jest uważany za wewnętrzną kontrolę proceduralną. Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednie odprowadzanie błon i prawidłową technikę postępowania.
Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem. Zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna, aby potwierdzić procedurę testową i zweryfikować prawidłowe działanie testu.
Charakterystyka wydajności
Badanie korelacji próbek przeprowadzono na 300 próbkach moczu. Wszystkie próbki zostały potwierdzone przez GC / MS. Próbki te randomizowano i badano za pomocą paska testowego marihuany THC One Step (mocz). Próbki oceniono jako pozytywne lub negatywne w 5 minut. Wyniki testu przedstawiono w tabeli 1.
Tabela 1 : Korelacja próbek
W porównaniu z GC / MS przy 50 ng / ml, następujące wyniki przedstawiono w tabeli:
GC / MS | |||
Pasek testowy THC One Step | + | - | |
+ | 118 | 22 | |
- | 4 | 156 |
Pozytywna zgoda z GC / MS: 118 / (118 + 4) = 97%
Negatywne porozumienie z GC / MS: 156 / (156 + 22) = 88%
Całkowite porozumienie z GC / MS: (118 + 156) / (118 + 4 + 22 + 156) = 91%
W porównaniu z GC / MS przy 25 ng / ml, przedstawiono następujące wyniki:
GC / MS | |||
Pasek testowy THC One Step | + | - | |
+ | 135 | 5 | |
- | 6 | 154 |
Pozytywna zgoda z GC / MS: 135 / (135 + 6) = 96%
Negatywne porozumienie z GC / MS: 154 / (154 + 5) = 97%
Całkowita zgodność z GC / MS: (135 + 154) / (135 + 6 + 5 + 154) = 96%
ORIENT NEW LIFE MEDICAL CO., LTD. | |
Kontakt: | Jerry Meng |
E-mail: | Jerry @ newlifebiotest .com |
Tel. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
Osoba kontaktowa: Jerry Meng
Tel: +8618657312116