Orient New Life Medical Co., Ltd.

Jakość to życie.

Dom
Produkty
O nas
Wycieczka po fabryce
Kontrola jakości
Skontaktuj się z nami
Poprosić o wycenę
Wiadomości Firmowe
Dom ProduktyZestawy do testowania w domu

Zestawy Tri-Line HIV 1,2, O Home Testing Krew Próbka 4mm Kaseta Test prywatny

Im Online Czat teraz
Orzecznictwo
Chiny Orient New Life Medical Co.,Ltd. Certyfikaty
Chiny Orient New Life Medical Co.,Ltd. Certyfikaty
Jesteśmy zadowoleni z dotychczasowej jakości i usług. Test na obecność przeciwciał HIV 1/2 jest doskonały.

—— Katrina

Muszę powiedzieć, że New Life zapewnia produkty wysokiej jakości. Wszystkie testy FOB, Troponin I, HIV, HCV i Drug Abuse sprawdziły się na naszym rynku.

—— Clemen

Twój test Dengue IgG / IgM i malarii dobrze się sprawdził. Teraz chcemy wypróbować test Filariasis na naszym rynku.

—— Primo

Zestawy Tri-Line HIV 1,2, O Home Testing Krew Próbka 4mm Kaseta Test prywatny

Tri - Line HIV 1,2,O Home Testing Kits Blood Specimen 4mm Cassette Private Test
Tri - Line HIV 1,2,O Home Testing Kits Blood Specimen 4mm Cassette Private Test Tri - Line HIV 1,2,O Home Testing Kits Blood Specimen 4mm Cassette Private Test Tri - Line HIV 1,2,O Home Testing Kits Blood Specimen 4mm Cassette Private Test Tri - Line HIV 1,2,O Home Testing Kits Blood Specimen 4mm Cassette Private Test

Duży Obraz :  Zestawy Tri-Line HIV 1,2, O Home Testing Krew Próbka 4mm Kaseta Test prywatny Najlepsza cena

Szczegóły Produktu:
Miejsce pochodzenia: CHINY
Nazwa handlowa: New Life
Orzecznictwo: ISO13485,
Zapłata:
Minimalne zamówienie: 5000pcs
Szczegóły pakowania: 1szt / woreczek, 25szt / pudło
Czas dostawy: 20-30 dni
Zasady płatności: T/T, Western Union, MoneyGram
Możliwość Supply: 10000000 sztuk / miesiąc
Szczegółowy opis produktu
kategorii: Testowanie domu Format: Zestaw
Okaz: Krew pełna / surowica / osocze Czas testowania: 5-15 minut
Okres ważności: 24 miesięcy aplikacji: Test HIV 1,2, O domu
Precyzja: 99,93%
High Light:

domowe zestawy do testów medycznych

,

zestawy do testów chorób domowych

Tri-line HIV 1,2 & O domowe zestawy do badań krwi, zestaw kaset 4 mm, indywidualny pakiet prywatny, do prywatnego autotestu



Akcesoria:

Kasety testowe Chusteczka antyseptyczna Sterylny lancet
Pippette Sterylna gaza Wkładka do opakowania
Bufor



PRZEZNACZENIE:


Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) typu 1, typu 2 i podtypu O w pełnej krwi, surowicy lub osoczu do pomoc w diagnozowaniu zakażenia HIV.


PODSUMOWANIE I OBJAŚNIENIE TESTU


HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności) jest czynnikiem etiologicznym nabytego zespołu niedoboru odporności (AIDS). Wirion otoczony jest otoczką lipidową pochodzącą z błony komórki gospodarza. Na kopercie znajduje się kilka wirusowych glikoprotein. Każdy wirus zawiera dwie kopie genomowych RNA o pozytywnym znaczeniu. HIV-1 wyizolowano od pacjentów z kompleksem AIDS i związanym z AIDS oraz od zdrowych osób z wysokim potencjalnym ryzykiem rozwoju AIDS.1 HIV-1 składa się z podtypu M i podtypu O. Po raz pierwszy rozpoznano bardzo rozbieżne szczepy HIV-1 w 1990 r. i tymczasowo zgrupowane jako podtyp O, ponieważ ta odmiana ma podobne markery glikoproteinowe do HIV-1, ale nieznaczne odchylenie od markera białkowego. Chociaż rzadko porównuje się je z HIV-1 i HIV-2, zakażenia wywołane przez podtyp O zidentyfikowano dotychczas w Afryce (Kamerun), Francji i Niemczech. HIV-2 wyizolowano od pacjentów z AIDS z Afryki Zachodniej i od seropozytywnych pacjentów bezobjawowych.2 HIV-1, HIV-2 i podtyp O wywołują wszystkie odpowiedzi immunologiczne.3 Wykrywanie przeciwciał HIV w surowicy, osoczu lub pełnej krwi jest najbardziej skuteczne oraz wspólny sposób określenia, czy dana osoba była narażona na HIV i badania krwi i produktów krwiopochodnych na obecność HIV.4 Pomimo różnic w ich cechach biologicznych, aktywności serologicznej i sekwencji genomu, pokaz HIV-1, HIV-2 i podtypu O silna antygenowa reaktywność krzyżowa.5,6 Większość surowic dodatnich pod względem HIV-2 można zidentyfikować za pomocą testów serologicznych opartych na HIV-1. Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) jest szybkim testem do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko HIV typu 1, typu 2 i / lub podtypu O w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza


Zasada testu


Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV-1, HIV-2 i podtypowi O w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Membrana jest wstępnie pokryta rekombinowanymi antygenami HIV w regionach linii testowej, T1 i T2. Linia testowa T1 jest wstępnie pokryta antygenem HIV-1 i podtypem O, a linia testowa T2 jest wstępnie pokryta antygenem HIV-2. Podczas badania próbka krwi pełnej, surowicy lub osocza reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem HIV w pasku testowym. Mieszanina następnie migruje w górę na chromatografie membranowym przez działanie kapilarne i reaguje z rekombinowanym antygenem HIV na membranie w obszarze linii testowej. Jeśli próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 i / lub podtypowi O lub HIV-2, w obszarze linii testowej pojawi się jedna kolorowa linia; jeśli próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 i / lub podtypowi O i HIV-2, w obszarze linii testowej pojawią się dwie kolorowe linie. Obie wskazują na pozytywny wynik. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał HIV-1, podtypu O i / lub HIV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się żadna kolorowa linia wskazująca wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia wskazująca, że ​​dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.


INTERPRETACJA WYNIKÓW


POZYTYWNE: Pojawiają się dwie lub trzy wyraźne kolorowe linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolejna jedna lub dwie widoczne kolorowe linie powinny pojawić się w obszarze (obszarach) linii testowej (T1 i / lub T2).

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T1 i T2) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał HIV obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T1 i / lub T2) należy uznać za pozytywny.

UJEMNE: Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C). W regionach linii testowej (T1 i T2) nie pojawiają się widoczne kolorowe linie.

INVALID: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.


OGRANICZENIE

  1. Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) jest przeznaczona wyłącznie do diagnostyki in vitro. Test należy stosować do wykrywania przeciwciał HIV wyłącznie w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza. Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić wartości ilościowej ani szybkości wzrostu przeciwciał HIV.
  2. Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) będzie wskazywać tylko obecność przeciwciał HIV w próbce i nie powinna być stosowana jako jedyne kryterium diagnozowania zakażenia HIV.
  3. Podobnie jak w przypadku wszystkich szybkich kaset testowych, wszystkie wyniki muszą być interpretowane razem z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
  4. Jeśli wynik testu jest negatywny i objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań z zastosowaniem innych metod klinicznych. Ujemny wynik w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia HIV.


STUDIUM WYKONANIA



Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) prawidłowo zidentyfikowała próbki panelu serokonwersji i została porównana z wiodącym komercyjnym testem ELISA na HIV przy użyciu próbek klinicznych. Wyniki pokazują, że względna czułość kasety szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) wynosi> 99,9%, a swoistość względna wynosi 99,9%.



metoda ELISA Wynik całkowity
Szybka kaseta testowa HIV 1.2.O. Wyniki Pozytywny Negatywny
Pozytywny 148 2 150
(Full Blood / Serum / Plasma)
Negatywny 0 1728 1728
Wynik całkowity 148 1730 1878
Wrażliwość względna: > 99,9% (98,0% -100%) *
Względna specyficzność: 99,9% (99,6% -100%) *
Dokładność: 99,9% (99,6% -100%) * * 95% przedziałów ufności





UWAGA: Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem. Jeśli problem nie ustąpi, skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

ORIENT NEW LIFE MEDICAL CO., LTD.
Kontakt: Jerry Meng
E-mail: Jerry @ newlifebiotest .com
Tel. +86 18657312116
SKYPE enetjerry

Szczegóły kontaktu
Orient New Life Medical Co.,Ltd.

Osoba kontaktowa: Jerry Meng

Tel: +8618657312116

Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas