Szybki test jednokrokowy szybkiego leczenia kiły Pełna krew / surowica Próbka złota Metoda koloidalna

Szybki test jednokrokowy szybkiego leczenia kiły Pełna krew / surowica Próbka złota Metoda koloidalna

Nazwa produktu:

Test szybkiej diagnostyki kiły

Przeznaczenie:

Syphilis Rapid Test Device (pełna krew / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) w Treponema Pallidum (TP) w pełnej krwi, surowicy lub osoczu, aby pomóc w rozpoznaniu kiły.

Streszczenie:

Treponema Pallidum (TP) jest czynnikiem wywołującym chorobę weneryczną kiły. TP jest bakterią krętkową z otoczką zewnętrzną i błoną cytoplazmatyczną.1 Stosunkowo niewiele wiadomo na temat organizmu w porównaniu z innymi patogenami bakteryjnymi. Według Centrum Kontroli Chorób (CDC) liczba przypadków zakażenia kiłą znacznie wzrosła od 1985 r.2 Do kluczowych czynników, które przyczyniły się do tego wzrostu, należy epidemia cracku i częste występowanie prostytucji wśród osób zażywających narkotyki.3 Jedno badanie zgłosił istotną korelację epidemiologiczną między nabyciem i transmisją wirusa HIV i kiły.4

Charakterystyczne dla kiły są liczne stadia kliniczne i długie okresy utajonej, bezobjawowej infekcji. Kiła pierwotna jest definiowana przez obecność zmian w miejscu inokulacji. Odpowiedź przeciwciał na bakterię TP można wykryć w ciągu 4 do 7 dni po pojawieniu się choroby. Zakażenie pozostaje wykrywalne, dopóki pacjent nie otrzyma odpowiedniego leczenia.5

Urządzenie do szybkiego testu na syfilis (krew pełna / surowica / osocze) wykorzystuje połączenie podwójnego antygenu cząstki pokrytej antygenem kiły i antygenu kiły unieruchomionego na błonie w celu wykrywania przeciwciał TP (IgG i IgM) jakościowo i selektywnie w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

PROCEDURA TESTOWA

1. Przed badaniem doprowadzić woreczkowe urządzenie testowe do temperatury pokojowej (15-30 ℃). Nie otwierać torebki, dopóki nie będzie gotowy do wykonania testu.

2. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki. Połóż ją na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.

3. Użyj pipety do narysowania i powoli dodaj 1 kroplę krwi pełnej / surowicy / osocza do studzienki próbki.

4. Przytrzymaj bufor pionowo i dodaj 1 kroplę do studzienki próbki. / Jeśli używasz pipety, zmień nową, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego. Narysuj i przenieś 2 krople buforu do studzienki próbki.

5. Interpretuj wyniki testu w ciągu 10-15 minut. Nie interpretować po 20 minutach.

Uwaga: Powyższy czas tłumaczenia zależy od zakresu temperatury w pomieszczeniu 15-30 ℃. Jeśli temperatura w pomieszczeniu jest znacznie niższa niż 15 ℃, czas tłumaczenia powinien zostać odpowiednio wydłużony do 30 minut.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny:

Dwie czerwone linie są widoczne w oknie wyników. Intensywność linii testowej może być słabsza lub ciemniejsza niż linia kontrolna. To nadal oznacza pozytywny wynik.

Negatywny:

Linia kontrolna pojawia się w oknie wyników, ale linia testowa nie jest widoczna.

Nieważny:

Jeśli linia kontrolna nie pojawia się w oknie wyników, wyniki testu są NIEPOPRAWNE niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.

ZNAKI WYDAJNOŚCI:

Wrażliwość kliniczna, swoistość i dokładność

Urządzenie do szybkiego testu na syfilis (pełna krew / surowica / osocze) prawidłowo zidentyfikowało próbki panelu serokonwersji i zostało porównane z wiodącym komercyjnym testem kiły TPHA przy użyciu próbek klinicznych. Wyniki pokazują, że względna czułość szybkiego testu na kiłę (Krew pełna / surowica / osocze) wynosi 99,5%, a swoistość względna wynosi 99,3%.

Urządzenie do szybkiego testu na syfilis vs. TPHA

Względna czułość: 99,5% (98,2% -99,9%) * Swoistość względna: 99,3% (98,1% -99,8%) *

Dokładność: 99,4% (98,6% -99,8%) * * 95% przedziałów ufności

UWAGA: Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem. Jeśli problem nie ustąpi, skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.