Wygodny test grypy A szybki test Wykryj próbkę wymazów antygenów nukleoprotein

Jednorazowy test grypy A szybki test diagnostyczny w celu wykrycia antygenów nukleoprotein typu A wirusa grypy, Złoty koloidalny, szybko


Przeznaczenie:


Szybki test na grypę to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteinowych grypy typu A w wymazie nosowo-gardłowym i próbkach aspiratu z nosa przy użyciu szybkiej immunochromatograficznej metody immunochromatograficznej. Identyfikacja opiera się na przeciwciałach monoklonalnych swoistych dla nukleoproteiny wirusa grypy A. Dostarcza ona informacji lekarzom klinicznym na temat przepisywania prawidłowych leków. Negatywne wyniki należy potwierdzić innymi metodami, takimi jak hodowla komórkowa.

TEST PR PRÓBNY

Influenza A Rapid Test Cassette (Swab / Nosa Aspirate) jest jakościowym testem immunologicznym z przepływem bocznym do wykrywania nukleoprotein grypy A w wymazie z nosogardzieli, wymazie z gardła lub aspiracie z nosa. W tym teście przeciwciało specyficzne dla nukleoprotein grypy A jest oddzielnie powlekane na obszarach linii testowej kasety testowej. Podczas badania wyekstrahowana próbka reaguje z przeciwciałem przeciwko grypie A, które są powlekane na cząstkach. Mieszanina migruje w górę membrany, aby reagować z przeciwciałem na grypę A na membranie i generować jedną kolorową linię w regionach testowych. Obecność tej kolorowej linii w jednym lub obu regionach testowych wskazuje wynik pozytywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze będzie się pojawiać w obszarze kontrolnym, jeśli test wykona się prawidłowo.

PROCEDURA TESTOWA

Przed badaniem pozostawić test, próbkę, bufor do ekstrakcji do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-30 ° C).

1. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki foliowej i użyj jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Umieść rurkę ekstrakcyjną w stacji roboczej. Trzymaj butelkę odczynnika ekstrakcyjnego do góry dnem pionowo. Ściśnij butelkę i pozwól, aby roztwór swobodnie wpadł do probówki ekstrakcyjnej bez dotykania krawędzi probówki. Dodaj 10 kropli roztworu (około 400 μl) do probówki ekstrakcyjnej. Patrz ilustracja 1.
3. Umieść próbkę wacika w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówką przez około 10 sekund, dociskając głowę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen w wymazie. Patrz ilustracja 2.
4. Wyjmij wymazówkę, ściskając główkę wymazówki do wnętrza probówki ekstrakcyjnej, gdy ją wyjmujesz, aby usunąć z wacika jak najwięcej płynu. Wyrzucić wymazówkę zgodnie z protokołem utylizacji odpadów niebezpiecznych. Patrz ilustracja 3.
5. Zamontuj końcówkę kroplomierza na górze rury ekstrakcyjnej. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni. Patrz ilustracja 4
6. Dodaj trzy krople roztworu (około 120 μl) do studzienki, a następnie uruchom timer. Przeczytaj wynik po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

Uwaga: Powyższy czas tłumaczenia zależy od zakresu temperatury w pomieszczeniu 15-30 ℃. Jeśli temperatura w pomieszczeniu jest znacznie niższa niż 15 ℃, czas tłumaczenia powinien zostać odpowiednio wydłużony do 30 minut.


INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny:
Dwie czerwone linie są widoczne w oknie wyników. Intensywność linii testowej może być
słabszy lub ciemniejszy niż w linii kontrolnej. To nadal oznacza pozytywny wynik.

Negatywny:
Linia kontrolna pojawia się w oknie wyników, ale linia testowa nie jest widoczna.

Nieważny:
Jeśli linia kontrolna nie pojawia się w oknie wyników, wyniki testu są NIEPOPRAWNE niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.


ZNAKI WYDAJNOŚCI:

Czułość , specyficzność i dokładność

Kaseta szybkiego testu na grypę (wymaz / aspirat z nosa) została oceniona za pomocą próbek pobranych od pacjentów. RT-PCR stosuje się jako metodę referencyjną dla kasety do szybkiego testu grypy (wymaz / aspirat z nosa). Próbki uznawano za dodatnie, jeśli RT-PCR wykazało pozytywny wynik. Próbki uznawano za negatywne, jeśli RT-PCR wykazało wynik negatywny

N Próbka wymazu z gardła

Próbka wymazu z gardła

Próbka do aspiracji nosa

Reaktywność z ludzkim szczepem grypy

Zakres wykrywania: Minimalna granica wykrywalności dla grypy A wynosi 3,0 × 104 TCID50 / test.

UWAGA: Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem. Jeśli problem nie ustąpi, skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.