One Step Infectious Disease Blood Tests, Legionella Testing Kit Cassette Format

Jeden krok Legionella pneumophila Szybki test diagnostyczny, złota i koloidalna metoda, szybko i łatwo

Przeznaczenie:

Szybki test do jakościowego wykrywania antygenu Legionella pneumophila w próbce moczu.

Tylko do profesjonalnej diagnostyki in vitro.

TEST PR PRÓBNY

Sztyft testowy antygenu Legionella pneumophila jest jakościowym, bocznym testem przepływowym do wykrywania LPS Legionella pneumophila w próbkach moczu, membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałami przeciw Legionelli w regionie linii testowej testu. Podczas badania próbka reaguje z cząstką pokrytą przeciwciałami anty-Legionella. Mieszanina migruje w górę na membranie przez działanie kapilarne, aby reagować z przeciwciałami anty-Legionella na membranie i generować kolorową linię. Obecność tej kolorowej linii w regionie testowym wskazuje na wynik pozytywny, podczas gdy jej obecność wskazuje na wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowy obszar linii zawsze pojawia się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbek i nastąpiło przesiąkanie membrany.

PROCEDURA TESTOWA

Przed wykonaniem testu pozostaw składniki zestawu w nieotwartym opakowaniu i próbki do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-30 ° C).

1. Otwórz torebkę i wyjmij urządzenie. Po otwarciu natychmiast uruchom test.

2. Delikatnie wiruj mocz, aby wymieszać przed badaniem.

3. Za pomocą strzałek skierowanych w stronę próbki moczu zanurz próbkę w pozycji pionowej w próbce moczu przez co najmniej 10-15 sekund. Nie należy przekraczać maksymalnej linii (MAX) na bagnetie testowym podczas zanurzania bagnetu. Patrz ilustracja poniżej.

4. Umieść bagnet na nieabsorbującej płaskiej powierzchni, uruchom timer i poczekaj na pojawienie się linii kolorów. Wynik należy odczytać po 15 minutach, nie należy interpretować wyniku po 20 minutach.

Uwaga: Powyższy czas tłumaczenia zależy od zakresu temperatury w pomieszczeniu 15-30 ℃. Jeśli temperatura w pomieszczeniu jest znacznie niższa niż 15 ℃, czas tłumaczenia powinien zostać odpowiednio wydłużony do 30 minut.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny:

Dwie czerwone linie są widoczne w oknie wyników. Intensywność linii testowej może być

słabszy lub ciemniejszy niż w linii kontrolnej. To nadal oznacza pozytywny wynik.

Negatywny:

Linia kontrolna pojawia się w oknie wyników, ale linia testowa nie jest widoczna.

Nieważny:

Jeśli linia kontrolna nie pojawia się w oknie wyników, wyniki testu są NIEPOPRAWNE niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.

ZNAKI WYDAJNOŚCI:

S Siła i specyficzność

Zestaw oceniano na 189 próbkach klinicznych w Krajowym Laboratorium Referencyjnym w Hiszpanii.118 dodatnia próbka moczu i 71 ujemnych próbek moczu potwierdzonych testem ELISA. Próbki moczu od pacjentów z drogami oddechowymi innymi niż zakażenia Legionellą badano w podobny sposób, aby sprawdzić specyficzność zestawu.

Względna czułość: 82,2% (95% CI *: 74,1% ~ 88,6%);

Swoistość względna: 98,6% (95% CI *: 92,4% ~ 99,9%);

Dokładność: 88,4% (95% CI *: 82,9% ~ 92,6%). * Przedziały ufności

UWAGA: Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem. Jeśli problem nie ustąpi, skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.