Wysoce dokładny przenośny zestaw testowy Hiv Płynny preparat do czyszczenia próbek osocza

Zestaw do autotestu HIV, Certyfikowany, Próbka pełnej krwi / surowicy / osocza, Test domowy do stosowania z przeciwciałem HIV

Akcesoria:

PRZEZNACZENIE:

Zestaw do autotestu HIV (pełna krew / surowica / osocze) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) typu 1 i typu 2 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu w celu ułatwienia diagnozy HIV infekcja. Jest to łatwe do osobistego użytku w domu.

PODSUMOWANIE I OBJAŚNIENIE TESTU

HIV jest czynnikiem etiologicznym zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Wirion otoczony jest otoczką lipidową pochodzącą z błony komórki gospodarza. Na kopercie znajduje się kilka wirusowych glikoprotein. Każdy wirus zawiera dwie kopie genomowych RNA o pozytywnym znaczeniu. HIV 1 wyizolowano od pacjentów z AIDS i kompleksem związanym z AIDS, a od zdrowych osób z wysokim potencjalnym ryzykiem rozwoju AIDS.1 HIV 2 został wyizolowany od pacjentów z AIDS z Afryki Zachodniej i od seropozytywnych osób bezobjawowych.2 Zarówno HIV 1, jak i HIV 2 wywołać odpowiedź immunologiczną.3 Wykrywanie przeciwciał HIV w surowicy, osoczu jest najskuteczniejszym i najczęstszym sposobem określenia, czy dana osoba była narażona na HIV i badania krwi i produktów krwiopochodnych na obecność HIV.4 Pomimo różnic w ich właściwościach biologicznych, aktywność serologiczna i sekwencje genomu, HIV 1 i HIV 2 wykazują silną antygenową reaktywność krzyżową.5,6 Większość surowic pozytywnych HIV 2 można zidentyfikować za pomocą testów serologicznych opartych na HIV 1. Kaseta z szybkim testem HIV 1.2 (pełna krew / surowica / osocze) jest szybkim testem do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko HIV 1 i / lub HIV 2 w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza. Test wykorzystuje koniugat lateksu i wiele rekombinowanych białek HIV do selektywnego wykrywania przeciwciał przeciwko HIV 1.2 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Zasada testu

Kaseta z szybkim testem HIV 1.2 (pełna krew / surowica / osocze) jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV 1.2 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Membrana jest wstępnie pokryta rekombinowanymi antygenami HIV. Podczas badania próbka krwi pełnej, surowicy lub osocza reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem HIV w sztyfcie testowym. Mieszanina następnie migruje w górę na chromatografie membranowym przez działanie kapilarne i reaguje z rekombinowanym antygenem HIV na membranie w obszarze linii testowej. Jeśli próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV 1 i / lub HIV 2, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia, wskazująca wynik pozytywny. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał HIV 1 i / lub HIV 2, kolorowa linia nie pojawi się w obszarze linii testowej, co wskazuje na wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.

PROCEDURA TESTOWA

Przed badaniem pozostawić test, próbkę, bufor i / lub kontrole do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-30 30 ).

1. Przed otwarciem torebkę doprowadzić do temperatury pokojowej. Wyjmij kasetę testową z zapieczętowanego woreczka i użyj go jak najszybciej.

2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.

Dla próbki krwi pełnej Venipuncture : Trzymaj kroplomierz pionowo i przenieś 2 krople krwi pełnej (około 50 ml) do obszaru próbki, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom timer. Patrz ilustracja poniżej.

W przypadku próbki pełnej krwi z Fingerstick :

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Negatywny: Obecność tylko jednej linii w regionie kontrolnym wskazuje wynik negatywny (ryc. 1).

Pozytywny wynik testu HIV-1: Linia kontrolna i linia HIV-1 (T1) są widoczne w oknie wyników. Test jest pozytywny dla HIV-1.

Pozytywny wynik testu HIV-2: Linia kontrolna i linia HIV-2 (T2) są widoczne w oknie wyników. Test jest pozytywny dla HIV-2.

Pozytywny wynik HIV-1 i HIV-2: Linia kontrolna, linie HIV-1 (T1) i HIV-2 (T2) są widoczne w oknie wyników. Test jest pozytywny dla HIV-1 i HIV-2.

Jeśli chodzi o pozytywne wyniki dla HIV-1 i HIV-2 u jednego pacjenta, jest to możliwe z następujących powodów:

1. Istnieje homologia w sekwencji aminokwasowej HIV typu 1 i typu 2. Możliwe więc, że test
wyniki pokazują pozytywne wyniki dla HIV-1 i HIV-2 u jednego pacjenta jednocześnie.
2. Tymczasowo można zawrzeć typ wirusa zgodnie z gęstością linii. Jeśli gęstość linii typu 1 jest ciemniejsza
niż typ 2 w oknie wyników, możesz przeczytać jako pozytywny wynik HIV-1. Jeśli gęstość linii typu 2 jest ciemniejsza
niż typ 1 w oknie wyników, możesz odczytać jako pozytywny wynik HIV-2. Jeśli chcesz dokładnie określić typ wirusa lub koinfekcje, powinieneś wykonać test potwierdzający (np. Western blot itp.).

Nieprawidłowy: Jeśli różowa linia koloru w regionie C nie jest widoczna, wynik jest uważany za nieważny (Rysunek 3) niezależnie od obecności lub braku linii testowej.

Substancja zakłócająca

Analitów dodawano do ujemnych pul osocza i surowicy (potwierdzone testem ELISA) i próbek o niskim dodatnim osoczu i surowicy (potwierdzono testem ELISA) w podanych stężeniach. Próbki testowano w trzech powtórzeniach z interpretacjami wizualnymi występującymi po 10 i 20 minutach po podaniu próbki. Wyniki przedstawiono w tabeli poniżej.

Tabela: Substancja zakłócająca

Wniosek:

Zgodnie z wynikami przedstawionymi powyżej, żadna substancja nie wykazywała żadnej interferencji z oczekiwanymi wynikami testu w określonym czasie interpretacji wyników wynoszącym 10 do 20 minut.