Zestaw do badań krwi w domu w kale Zestaw 4mm do wykrywania raka jelita grubego w kasecie

Zestawy do testowania w domu do badań krwi o wysokiej dokładności kału, kaseta 4 mm, wykrywanie raka jelita grubego w domu

Nazwa produktu: Domowe zestawy testowe do wykrywania krwi utajonej w kale w jednym kroku

Streszczenie:

Wiele chorób może powodować ukrytą krew w kale. Jest to również znane jako krew utajona w kale (FOB), krew okultystyczna człowieka lub hemoglobina ludzka. We wczesnych stadiach problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak rak jelita grubego, wrzody, polipy, zapalenie okrężnicy, zapalenie uchyłków i szczeliny mogą nie wykazywać żadnych widocznych objawów, tylko krew utajona. Tradycyjne metody oparte na gwajakach nie mają czułości i swoistości, a także mają ograniczenia dietetyczne przed badaniem. Kaseta szybkiego testu FOB (kał) jest szybkim testem do jakościowego wykrywania niskich poziomów krwi okultystycznej w kale. Test wykorzystuje test kanapkowy z podwójnym przeciwciałem, aby selektywnie wykryć krew utajoną w kale w stężeniu 50 ng / ml lub wyższym lub 6 μg / g kału. Ponadto, w przeciwieństwie do testów gwajakowych, na dokładność testu nie ma wpływu dieta pacjentów.

PRZEZNACZENIE: Kaseta szybkiego testu FOB (Feces) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania krwi okultystycznej u ludzi w kale.

KONTROLA JAKOŚCI

Test obejmuje wewnętrzne kontrole proceduralne. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontrolnym (C) jest wewnętrzną ważną kontrolą proceduralną. Potwierdza wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę proceduralną.

Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem; zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były sprawdzane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury badania i sprawdzenia prawidłowości działania testu.

PROCEDURA TESTOWA

1. Przed badaniem doprowadzić woreczkowe urządzenie testowe do temperatury pokojowej (15-30 ℃). Nie otwierać torebki, dopóki nie będzie gotowa do wykonania testu.
2. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki.
3. Pobieranie próbek. Zobacz „POBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK”.
4. Dobrze wstrząśnij probówkę do pobierania próbek.
5. Trzymając probówkę do pobierania próbek w pozycji pionowej, ostrożnie odłam końcówkę probówki.
6. Wycisnąć 3 krople roztworu próbki do dołka na próbkę „S”.
7. Odczytaj wyniki między 5-10 minut. Nie czytaj wyników po 10 minutach.

Ograniczenie

1. Kaseta szybkiego testu FOB (Feces) jest przeznaczona wyłącznie do diagnostyki in vitro.
2. Kaseta szybkiego testu FOB (Feces) będzie wskazywać tylko na obecność krwi utajonej w kale, obecność krwi w kale niekoniecznie oznacza krwawienie z jelita grubego.
3. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki muszą być uwzględnione wraz z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
4. W przypadku uzyskania wątpliwych wyników wymagane są inne dostępne klinicznie testy.

ZNAKI WYDAJNOŚCI:

Wskaźnik FOB Rapid Test Dipstick (Feces) został porównany z innym wiodącym komercyjnym szybkim testem z wykorzystaniem próbek klinicznych.

Względna czułość: 95,0% (95% CI *: 91,0% ~ 97,6%);

Swoistość względna: 99,5% (95% CI *: 98,7% ~ 99,9%);

Dokładność: 98,6% (95% CI *: 97,4% ~ 99,0%). * Przedziały ufności

Wrażliwość

Wskaźnik FOB Rapid Test Dipstick (Feces) może wykrywać poziomy kału w kale tak niskie, jak 50 ng / ml lub 6 μg / g kału.

Reaktywność krzyżowa

Kaseta szybkiego testu FOB (Feces) jest specyficzna dla ludzkiej hemoglobiny. Próbki zawierające następujące substancje rozcieńczono w buforze ekstrakcyjnym do stężenia 1,0 mg / ml i testowano zarówno na kontroli dodatniej, jak i ujemnej bez wpływu na wyniki testu: hemoglobina bydlęca, hemoglobina z kurczaka, hemoglobina wieprzowa, hemoglobina kozia, hemoglobina końska, Hemoglobina królika i hemoglobina indyka.