Zestawy Tri-Line HIV 1,2, O Home Testing Krew Próbka 4mm Kaseta Test prywatny

Akcesoria:

PRZEZNACZENIE:


Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) typu 1, typu 2 i podtypu O w pełnej krwi, surowicy lub osoczu do pomoc w diagnozowaniu zakażenia HIV.


PODSUMOWANIE I OBJAŚNIENIE TESTU


HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności) jest czynnikiem etiologicznym nabytego zespołu niedoboru odporności (AIDS). Wirion otoczony jest otoczką lipidową pochodzącą z błony komórki gospodarza. Na kopercie znajduje się kilka wirusowych glikoprotein. Każdy wirus zawiera dwie kopie genomowych RNA o pozytywnym znaczeniu. HIV-1 wyizolowano od pacjentów z kompleksem AIDS i związanym z AIDS oraz od zdrowych osób z wysokim potencjalnym ryzykiem rozwoju AIDS.1 HIV-1 składa się z podtypu M i podtypu O. Po raz pierwszy rozpoznano bardzo rozbieżne szczepy HIV-1 w 1990 r. i tymczasowo zgrupowane jako podtyp O, ponieważ ta odmiana ma podobne markery glikoproteinowe do HIV-1, ale nieznaczne odchylenie od markera białkowego. Chociaż rzadko porównuje się je z HIV-1 i HIV-2, zakażenia wywołane przez podtyp O zidentyfikowano dotychczas w Afryce (Kamerun), Francji i Niemczech. HIV-2 wyizolowano od pacjentów z AIDS z Afryki Zachodniej i od seropozytywnych pacjentów bezobjawowych.2 HIV-1, HIV-2 i podtyp O wywołują wszystkie odpowiedzi immunologiczne.3 Wykrywanie przeciwciał HIV w surowicy, osoczu lub pełnej krwi jest najbardziej skuteczne oraz wspólny sposób określenia, czy dana osoba była narażona na HIV i badania krwi i produktów krwiopochodnych na obecność HIV.4 Pomimo różnic w ich cechach biologicznych, aktywności serologicznej i sekwencji genomu, pokaz HIV-1, HIV-2 i podtypu O silna antygenowa reaktywność krzyżowa.5,6 Większość surowic dodatnich pod względem HIV-2 można zidentyfikować za pomocą testów serologicznych opartych na HIV-1. Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) jest szybkim testem do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko HIV typu 1, typu 2 i / lub podtypu O w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza


Zasada testu


Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV-1, HIV-2 i podtypowi O w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Membrana jest wstępnie pokryta rekombinowanymi antygenami HIV w regionach linii testowej, T1 i T2. Linia testowa T1 jest wstępnie pokryta antygenem HIV-1 i podtypem O, a linia testowa T2 jest wstępnie pokryta antygenem HIV-2. Podczas badania próbka krwi pełnej, surowicy lub osocza reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem HIV w pasku testowym. Mieszanina następnie migruje w górę na chromatografie membranowym przez działanie kapilarne i reaguje z rekombinowanym antygenem HIV na membranie w obszarze linii testowej. Jeśli próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 i / lub podtypowi O lub HIV-2, w obszarze linii testowej pojawi się jedna kolorowa linia; jeśli próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 i / lub podtypowi O i HIV-2, w obszarze linii testowej pojawią się dwie kolorowe linie. Obie wskazują na pozytywny wynik. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał HIV-1, podtypu O i / lub HIV-2, w obszarze linii testowej nie pojawi się żadna kolorowa linia wskazująca wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia wskazująca, że ​​dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.


INTERPRETACJA WYNIKÓW


POZYTYWNE: Pojawiają się dwie lub trzy wyraźne kolorowe linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolejna jedna lub dwie widoczne kolorowe linie powinny pojawić się w obszarze (obszarach) linii testowej (T1 i / lub T2).

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T1 i T2) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał HIV obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T1 i / lub T2) należy uznać za pozytywny.

UJEMNE: Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C). W regionach linii testowej (T1 i T2) nie pojawiają się widoczne kolorowe linie.

INVALID: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.


OGRANICZENIE

1. Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) jest przeznaczona wyłącznie do diagnostyki in vitro. Test należy stosować do wykrywania przeciwciał HIV wyłącznie w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza. Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić wartości ilościowej ani szybkości wzrostu przeciwciał HIV.
2. Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) będzie wskazywać tylko obecność przeciwciał HIV w próbce i nie powinna być stosowana jako jedyne kryterium diagnozowania zakażenia HIV.
3. Podobnie jak w przypadku wszystkich szybkich kaset testowych, wszystkie wyniki muszą być interpretowane razem z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
4. Jeśli wynik testu jest negatywny i objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań z zastosowaniem innych metod klinicznych. Ujemny wynik w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia HIV.

STUDIUM WYKONANIA



Kaseta szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) prawidłowo zidentyfikowała próbki panelu serokonwersji i została porównana z wiodącym komercyjnym testem ELISA na HIV przy użyciu próbek klinicznych. Wyniki pokazują, że względna czułość kasety szybkiego testu HIV 1.2.O (pełna krew / surowica / osocze) wynosi> 99,9%, a swoistość względna wynosi 99,9%.