Zestaw do testów na obecność wirusa HIV w domu łatwo działa 99% dokładności, zapewniając natychmiastowy wynik

Jednoetapowe zestawy do testów na obecność śliny HIV w domu, dobra prywatność, łatwo i bezpiecznie, 99% dokładności, bezpiecznie i szybko



PRZEZNACZENIE:


Zestawy do badań domowych HIV Saliva to test w miejscu opieki, który pomaga w diagnozowaniu zakażenia HIV-1 i HIV-2. Ten szybki test na HIV zapewnia wyniki z 99,30% dokładnością płynu w jamie ustnej w ciągu zaledwie 20 minut, zapewniając wyniki podczas pierwszej wizyty i umożliwiając natychmiastowe doradztwo. Ponadto test ten będzie przydatny dla kobiet w ciąży, które nie znają swojego statusu HIV w momencie porodu, oraz dla pracowników służby zdrowia po przypadkowym narażeniu na płyny ustrojowe od zakażonych osób.


WPROWADZENIE


Uważa się, że zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS), kompleks związany z AIDS (ARC) i pre-AIDS są spowodowane przez ludzki wirus niedoboru odporności (HIV). Pierwszy wirus związany z AIDS, HIV-1 (znany również jako HTLV-III, LAV-1 i ARV) został wyizolowany od pacjentów z AIDS i od osób zdrowych z wysokim ryzykiem AIDS. Analiza genetyczna izolatów HIV-1 udokumentowała istnienie podtypów. Do tej pory na całym świecie zidentyfikowano osiem podtypów HIV-1 (od A do H), oznaczonych jako grupa M, oprócz wysoce rozbieżnych izolatów HIV-1 od pacjentów z AIDS w Kamerunie, oznaczonych jako grupa O.3 ściśle związanych lecz odrębny drugi typ patogennego retrowirusa ludzkiego niedoboru odporności, oznaczonego HIV-2 (dawniej LAV-2), wyizolowano od pacjentów z AIDS z Afryki Zachodniej. Wykazano, że HIV-2 ma wiele konserwatywnych sekwencji z HIV-1, ale wykazano, że serologiczna reaktywność krzyżowa między HIV-1 i HIV-2 jest bardzo zmienna w zależności od próbki.
Wiadomo, że HIV jest przenoszony przez kontakt seksualny, przez kontakt z krwią (w tym przez wymianę skażonych igieł i strzykawek) lub przez skażone produkty z krwi, lub może być przenoszony z zakażonej matki na jej płód w okresie prenatalnym. Osoby zakażone HIV wytwarzają przeciwciała przeciwko białkom wirusowym HIV. Testy na obecność przeciwciał przeciwko HIV w płynach ustrojowych (np. Krwi, płynu doustnego i moczu) są dokładną pomocą w diagnostyce zakażenia HIV. Jednak implikacje seropozytywności należy rozpatrywać w kontekście klinicznym. Na przykład u noworodków obecność przeciwciał przeciwko HIV wskazuje na ekspozycję na HIV, ale niekoniecznie na zakażenie HIV, ze względu na nabycie matczynych przeciwciał, które mogą utrzymywać się do osiemnastu miesięcy. Odwrotnie, brak przeciwciał przeciwko HIV nie może być traktowany jako absolutny dowód, że osoba jest wolna od zakażenia HIV lub niezdolna do przenoszenia wirusa. Odpowiedź przeciwciał na ostatnie narażenie może potrwać kilka miesięcy, aby osiągnąć wykrywalne poziomy. HIV wyizolowano z bezobjawowych, seronegatywnych osobników prawdopodobnie przed serokonwersją po ekspozycji.
Standardowy laboratoryjny algorytm testowania HIV stosowany w Stanach Zjednoczonych obejmuje badania przesiewowe z zastosowaniem testu immunoenzymatycznego (EIA) i potwierdzenie wielokrotnie reaktywnych EIA za pomocą testu Western blot. Wyniki są zazwyczaj zgłaszane w ciągu 48 godzin do 2 tygodni, co sprawia, że ​​standardowe badania przesiewowe i testy uzupełniające są niewystarczające, aby zaspokoić potrzebę szybkiej diagnostyki HIV. Zestaw do testu na obecność przeciwciał HIV-1/2 w ślinie jest testem w miejscu opieki, mającym pomóc w rozpoznaniu zakażenia HIV-1 i HIV-2.


ZASADA TESTU

Zestaw testowy do testu na obecność przeciwciał anty-HIV w ślinie HIV-1/2 jest ręcznie wykonanym, odczytywanym wizualnie, 20-minutowym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko HIV-1 i HIV-2 w ludzkim płynie doustnym. Zestaw testowy do testu na obecność przeciwciał anty-HIV w ślinie HIV-1/2 składa się z jednorazowego urządzenia testowego i fiolki jednorazowego użytku, zawierającej wstępnie odmierzoną ilość buforowanego roztworu wywoływacza. Każdy element jest zapieczętowany w oddzielnych przedziałach pojedynczej torebki, aby utworzyć test. Zestaw testowy do testu na obecność przeciwciał anty-HIV w ślinie HIV-1/2 wykorzystuje opatentowaną procedurę testu immunologicznego z przepływem bocznym. W obudowie z tworzywa sztucznego znajduje się pasek testowy do testów składający się z kilku materiałów, które zapewniają matrycę do immunochromatografii próbki i platformę do wskazania wyników testu.
Testowy pasek testowy, który może być oglądany przez okno wyników urządzenia testowego, zawiera syntetyczne peptydy reprezentujące region otoczki HIV i kontrolną procedurę kozią anty-ludzką IgG unieruchomioną na błonie nitrocelulozowej w strefie Test (T) i Kontroli (C ), odpowiednio.
Próbkę płynu z jamy ustnej pobiera się za pomocą płaskiej wkładki na urządzeniu testowym, a następnie wprowadza się urządzenie testowe do fiolki roztworu wywoływacza. Gdy próbka wędruje dalej w górę paska, napotyka strefę T. Jeśli próbka zawiera przeciwciała, które reagują z antygenami unieruchomionymi na membranie nitrocelulozowej, pojawi się czerwono-fioletowa linia, jakościowo wskazująca na obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 i / lub HIV-2 w próbce. Intensywność koloru linii nie jest wprost proporcjonalna do ilości przeciwciała obecnego w próbce.
Wzdłuż paska testowego próbka napotka strefę C. Ta wbudowana kontrola proceduralna służy do wykazania, że ​​próbka została dodana do fiolki i że płyn migrował odpowiednio przez urządzenie testowe. Podczas wykonywania wszystkich ważnych testów pojawi się czerwonawo-fioletowa linia w strefie C, niezależnie od tego, czy próbka jest dodatnia czy ujemna dla przeciwciał przeciwko HIV-1 i / lub HIV-2 (patrz Wynik testu i Interpretacja testu Sekcja wyników poniżej).
Wyniki testu interpretuje się po 20 minutach, ale nie więcej niż 40 minut po wprowadzeniu urządzenia testowego do roztworu wywoływacza zawierającego próbkę testową. Nie jest wymagane precyzyjne pipetowanie, rozcieńczanie lub specjalistyczne oprzyrządowanie w celu wykonania zestawu do testu na obecność przeciwciał anty-HIV w ślinie HIV-1/2.


PROCEDURA TESTOWA

1. Przed badaniem przepłucz gardło delikatnie ciepłą przegotowaną wodą, nie pij ani nie jedz przez pół godziny przed pobraniem próbki.
2. Umieść płaską podkładkę nad zębami na zewnętrznej gumie. Delikatnie przetrzyj całkowicie zewnętrzne dziąsła, zarówno górne, jak i dolne, jednorazowo za pomocą płaskiej podkładki. Nie przecieraj ust, wnętrza policzka ani języka.
3. Nałóż płaską podkładkę na stanowisko testowe i włóż płaską wkładkę do tubki roztworu wywoływacza. Upewnij się, że okienko wynikowe jest skierowane do przodu, płaska podkładka dotyka dna fiolki roztworu wywoływacza.
4. Nie należy zakrywać dwóch otworów z tyłu urządzenia testowego po umieszczeniu go w roztworze wywoływacza. Może to spowodować nieprawidłowe wyniki. Pozostaw urządzenie testowe w fiolce z roztworem dewelopera i uruchom timer. Nie przesuwaj stanowiska testowego ani nie wyjmuj urządzenia testowego z fiolki po włożeniu testu dev9ice, dopóki nie przeczytasz wyników.
5. Odczytaj wyniki po co najmniej 20 minutach, ale nie więcej niż 40 minutach w dobrze oświetlonym obszarze.
6. Przeczytaj wyniki: Zwróć uwagę, czy pasmo znajduje się naprzeciwko obszaru „C” I „T”.

INTERPRETACJA WYNIKÓW


Pozytywny:
W oknie wyników pojawią się dwie różowe linie. Wskazuje to, że próbka zawiera wykrywalną ilość przeciwciała H. Pylori.

Negatywny:
W obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko jedna różowa linia. Wskazuje to, że nie ma wykrywalnego przeciwciała H. Pylori w próbce.

Nieważny:
W obszarze kontrolnym nie pojawia się żadna kolorowa linia, niezależnie od obecności lub braku linii testowej.


STUDIUM WYKONANIA

Wykrywanie przeciwciała przeciwko HIV-1 w próbkach płynu doustnego od osobników seropozytywnych HIV-1