|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
kategorii: | Testuj zestaw domowy | Format: | Zestaw H.Pylori |
---|---|---|---|
Okaz: | Krew pełna / surowica / osocze | Czas testowania: | 5-15 minut |
Okres ważności: | 24 miesięcy | aplikacji: | Zastosowanie w domu przeciwciał przeciw H.Pylori |
Precyzja: | 89,50% | ||
High Light: | domowe zestawy do testów medycznych,zestawy do testów domowych |
Badanie krwi H.Pylori Ab Home Testing zestawy, indywidualne opakowanie, wysoka dokładność, złota metoda koloidalna, szybko i łatwo
PRZEZNACZENIE:
Urządzenie szybkiego testu H. pylori (pełna krew / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko H. pylori w pełnej krwi.
WPROWADZENIE
H. pylori to mała, spiralna bakteria, która żyje na powierzchni żołądka i dwunastnicy. Jest on zaangażowany w etiologię różnych chorób żołądkowo-jelitowych, w tym wrzodu dwunastnicy i żołądka, niestrawności nie wrzodowej oraz czynnego i przewlekłego zapalenia żołądka. Zarówno inwazyjne, jak i nieinwazyjne metody stosuje się do diagnozowania zakażenia H. pylori u pacjentów z objawami choroby przewodu pokarmowego. Specyficzne i kosztowne inwazyjne metody diagnostyczne obejmują biopsję żołądka lub dwunastnicy, a następnie badanie ureazy (przypuszczalne), hodowlę i / lub barwienie histologiczne. Nieinwazyjne techniki obejmują test oddechowy mocznika, który wymaga drogiego sprzętu laboratoryjnego i umiarkowanej ekspozycji na promieniowanie oraz metody serologiczne. Osoby zakażone H. pylori wytwarzają przeciwciała, które silnie korelują z histologicznie potwierdzonym zakażeniem H. pylori. Urządzenie szybkiego testu H. pylori (pełna krew / surowica / osocze) jest prostym testem, który wykorzystuje kombinację cząstek pokrytych antygenem H. Pylori i anty-ludzkiego IgG do jakościowego i selektywnego wykrywania przeciwciał H. pylori w pełnej krwi, surowicy, lub osocze w ciągu kilku minut.
ZASADA TESTU
Urządzenie do szybkiego badania H. pylori (pełna krew / surowica / osocze) jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania przeciwciał H. pylori w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. W tej procedurze testowej anty-ludzka IgG jest unieruchomiona w regionie linii testowej testu. Po dodaniu próbki do studzienki w próbce urządzenia reaguje ona z cząstkami pokrytymi antygenem H. pylori w teście. Ta mieszanina migruje chromatograficznie wzdłuż długości testu i oddziałuje z unieruchomioną anty-ludzką IgG. Jeśli próbka zawiera przeciwciała H. pylori, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia wskazująca wynik pozytywny. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał H. pylori, w tym regionie nie pojawi się kolorowa linia wskazująca na wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.
PROCEDURA TESTOWA
1. Przed badaniem doprowadzić woreczkowe urządzenie testowe do temperatury pokojowej (15-30 ℃). Nie otwieraj torebki, dopóki nie będziesz gotowy do rozpoczęcia testów.
2. Wyjmij urządzenie z zamkniętej torebki i połóż na płaskiej i suchej powierzchni.
3. Używając dostarczonej pipety, dodaj jedną kroplę świeżej próbki do studzienki próbki.
4. Przytrzymaj butelkę buforową pionowo i dodaj 1 kroplę do studzienki próbki. / Jeśli używasz pipety, zmień nową, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego. Narysuj i przenieś 2-3 krople buforu do studzienki próbki.
5. Przeczytaj wynik między 15-20 minutami. Nie czytaj wyników po 20 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Pozytywny:
W oknie wyników pojawią się dwie różowe linie. Wskazuje to, że próbka zawiera wykrywalną ilość przeciwciała H. Pylori.
Negatywny:
W obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko jedna różowa linia. Wskazuje to, że nie ma wykrywalnego przeciwciała H. Pylori w próbce.
Nieważny:
W obszarze kontrolnym nie pojawia się żadna kolorowa linia, niezależnie od obecności lub braku linii testowej.
STUDIUM WYKONANIA
Urządzenie do szybkiego oznaczania H. pylori (pełna krew / surowica / osocze) oceniono za pomocą próbek pobranych od populacji pacjentów z objawami i bezobjawowych, którzy zgłosili się do badania endoskopowego. Kultura i / lub histologia próbek biopsyjnych posłużyły jako metoda referencyjna. Spośród 321 pobranych świeżych próbek klinicznych 136 uznano za biopsyjne dodatnie, a 185 próbek klinicznych uznano za negatywne pod względem biopsji. „Pozytywny” wynik biopsji zdefiniowano jako albo albo obydwie kultury i histologia są dodatnie, a biopsja „negatywna” została zdefiniowana jako negatywna zarówno dla hodowli, jak i histologii. Wyniki dla każdej matrycy próbki podsumowano poniżej.
metoda | Biopsja / histologia | |||||
H. pylori | Wyniki | Pozytywny | Negatywny | |||
Pozytywny | 121 | 21 | ||||
Urządzenie testowe | ||||||
Negatywny | 15 | 164 | ||||
Czułość = 121/136 = 89% (82% -94%) * | Swoistość = 164/185 = 89% (83% -93%) * | |||||
Dokładność = 285/321 = 89% (85% -92%) * | ||||||
OSOCZE | ||||||
metoda | Biopsja / histologia | |||||
H. pylori | Wyniki | Pozytywny | Negatywny | |||
Pozytywny | 120 | 21 | ||||
Urządzenie testowe | ||||||
Negatywny | 16 | 164 | ||||
Czułość = 120/136 = 88% (81% -93%) * | Swoistość = 164/185 = 89% (83% -93%) * | |||||
Dokładność = 284/321 = 88% (84% -92%) * | ||||||
FINGERSTICK | ||||||
metoda | Biopsja / histologia | |||||
H. pylori | Wyniki | Pozytywny | Negatywny | |||
Pozytywny | 54 | 12 | ||||
Urządzenie testowe | ||||||
Negatywny | 8 | 76 | ||||
Czułość = 54/62 = 87% (76% | -94%) * | Swoistość = 76/88 = 86% (77% -93%) * | ||||
Dokładność = 130/150 = 87% (80% -92%) * | ||||||
VENOUS WHOLE BLOOD | ||||||
metoda | Biopsja / histologia | |||||
H. pylori | Wyniki | Pozytywny | Negatywny | |||
Pozytywny | 119 | 22 | ||||
Urządzenie testowe | ||||||
Negatywny | 17 | 163 | ||||
Czułość = 119/136 = 88% (81% -93%) * | Swoistość = 163/185 = 88% (83% -92%) * | |||||
Dokładność = 282/321 = 88% (84% -91%) * | * Oznacza 95% przedział ufności |
ORIENT NEW LIFE MEDICAL CO., LTD. | |
Kontakt: | Jerry Meng |
E-mail: | Jerry @ newlifebiotest .com |
Tel. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
Osoba kontaktowa: Jerry Meng
Tel: +8618657312116