Zestaw do testów na obecność białka alfa w surowicy Próbka na złoto w surowicy do wykrywania jakości koloidalnej

Kaseta AFP Rapid o wysokiej dokładności guza, do wykrywania białka alfa w surowicy, złota metoda koloidalna

Przeznaczenie:

Kaseta szybkiego testu AFP (pełna krew / surowica / osocze) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania AFP w pełnej krwi, surowicy lub osoczu, aby pomóc w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego lub wad płodu w cewce nerwowej.

Zasada testu:

Kaseta szybkiego testu AFP (pełna krew / surowica / osocze) jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania AFP w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałami anty-AFP w regionie linii testowej. Podczas badania próbka reaguje z cząstką pokrytą przeciwciałami anty-AFP. Mieszanina migruje w górę na chromatografie membranowym przez działanie kapilarne, aby reagować z przeciwciałami anty-AFP na membranie i generować kolorową linię. Obecność tej kolorowej linii w regionie linii testowej wskazuje wynik pozytywny, podczas gdy jej brak wskazuje wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.

PROCEDURA TESTOWA

1. Przed badaniem doprowadzić woreczkowe urządzenie testowe do temperatury pokojowej (15-30 ℃). Nie otwieraj torebki, dopóki nie będzie gotowa

rozpocząć testy.

2. Wyjmij urządzenie z zamkniętej torebki i połóż na płaskiej i suchej powierzchni.

3. Używając dostarczonej pipety, dodaj jedną kroplę świeżej próbki do studzienki próbki.

4. Przytrzymaj butelkę buforową pionowo i dodaj 1 kroplę do studzienki próbki. / Jeśli używasz pipety, zmień nową, aby uniknąć

zanieczyszczenie krzyżowe. Narysuj i przenieś 2-3 krople buforu do studzienki próbki.

5. Przeczytaj wynik między 15-20 minutami. Nie czytaj wyników po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

POZYTYWNE : * Pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał TP obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.

UJEMNE: Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C). W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna linia.

INVALID: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

ZNAKI WYDAJNOŚCI:

S Siła i specyficzność

Kaseta szybkiego testu AFP (pełna krew / surowica / osocze) prawidłowo zidentyfikowała panel próbek i została porównana z wiodącym komercyjnym testem EIA EIA przy użyciu próbek klinicznych. Wyniki pokazują, że względna czułość szybkiej kasety AFP (pełnej krwi / surowicy / osocza) wynosi 99,4%, a swoistość względna wynosi 99,0%.

Wrażliwość względna: 99,4% (95% CI *: 97,8% -99,9%) * Przedział ufności

Swoistość względna: 99,0% (95% CI *: 97,7% -99,7%)

Dokładność: 99,2% (95% CI *: 98,3% -99,7%)