Zika IgG / IgM Zakaźne badania krwi Kaseta 4mm Gold Colloidal CE Zatwierdzenie

I nfectious Zika IgG / IgM Disease Blood Test, profesjonalne zastosowanie testu ekranowego, kaseta 4 mm, złota metoda koloidalna

Streszczenie:

Gorączka Zika (znana również jako choroba wirusowa Zika) to anillness wywołana przez wirus Zika. Większość przypadków nie ma objawów, ale gdy są obecne, są zwykle łagodne i mogą przypominać gorączkę dengi. Objawy mogą obejmować gorączkę, zaczerwienienie oczu, bóle stawów, bóle głowy i wysypkę plamisto-grudkową. Objawy zwykle trwają krócej niż siedem dni. Nie spowodował żadnych zgłoszonych zgonów podczas początkowej infekcji. Zakażenie podczas ciąży powoduje mikrocefalię u niektórych dzieci. Zakażenia u dorosłych wiązano z zespołem Guillaina-Barrégo (GBS). Gorączka Zika rozprzestrzenia się głównie poprzez ugryzienie komarów typu Aedes. Może być również przenoszony drogą płciową z mężczyzny na partnerów seksualnych i potencjalnie rozprzestrzeniać się poprzez transfuzje krwi. Infekcje u kobiet w ciąży mogą być przenoszone na dziecko. Test opiera się na immunochromatografii i może dać wynik w ciągu 15 minut.

TEST PR PRÓBNY

Zika IgG / IgM Rapid Test jest jakościowym testem immunologicznym opartym na pasku z membraną do wykrywania przeciwciał wirusa Zika (IgG i IgM) w krwi pełnej / surowicy / osoczu. antygeny otoczkowe skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty Zika), 2) pasek membrany nitrocelulozowej zawierający dwa pasma testowe (pasma T1 i T2) i pasmo kontrolne (pasmo C). Pasmo T1 jest wstępnie pokryte przeciwciałem do wykrywania IgM anty-Zika, pasmo T2 jest pokryte przeciwciałem do wykrywania IgG anty-Zika. Gdy odpowiednia objętość próbki testowej jest dozowana do studzienki próbnej kasety testowej, próbka migruje poprzez działanie kapilarne w kasecie. Anty-Zika IgG, jeśli występuje w próbce, wiąże się z koniugatami Zika. Immunokompleks jest następnie wychwytywany przez odczynnik wstępnie pokryty pasmem T2, tworząc bordowy pasek T2, co wskazuje na pozytywny wynik testu Zika IgG i sugeruje niedawne lub powtórne zakażenie. koniugaty Zika. Immunokompleks jest następnie wychwytywany przez odczynnik powleczony pasmem T1, tworząc pasmo T1 w kolorze bordowym, co wskazuje na pozytywny wynik testu ZM IgM i sugeruje świeżą infekcję. Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia wskazująca, że ​​dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie membrany.

PROCEDURA TESTOWA

1. Przed badaniem doprowadzić woreczkowe urządzenie testowe do temperatury pokojowej (15-30 ℃). Nie otwierać torebki, dopóki nie będzie gotowy do wykonania testu.

2. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki. Połóż ją na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.

3. Użyj pipety do narysowania i powoli dodaj 1 kroplę krwi pełnej / surowicy / osocza do studzienki próbki.

4. Przytrzymaj bufor pionowo i dodaj 1 kroplę do studzienki próbki. / Jeśli używasz pipety, zmień nową, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego. Narysuj i przenieś 2 krople buforu do studzienki próbki.

5. Interpretuj wyniki testu w ciągu 10-15 minut. Nie interpretować po 20 minutach.

Uwaga: Powyższy czas tłumaczenia zależy od zakresu temperatury w pomieszczeniu 15-30 ℃. Jeśli temperatura w pomieszczeniu jest znacznie niższa niż 15 ℃, czas tłumaczenia powinien zostać odpowiednio wydłużony do 30 minut.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny:

Dwie czerwone linie są widoczne w oknie wyników. Intensywność linii testowej może być

słabszy lub ciemniejszy niż w linii kontrolnej. To nadal oznacza pozytywny wynik.

Negatywny:

Linia kontrolna pojawia się w oknie wyników, ale linia testowa nie jest widoczna.

Nieważny:

Jeśli linia kontrolna nie pojawia się w oknie wyników, wyniki testu są NIEPOPRAWNE niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.

Wydajność :

Kaseta Zika IgG / IgM Rapid Test (pełna krew / surowica / osocze) prawidłowo zidentyfikowała próbki panelu serokonwersji i została porównana z wiodącym komercyjnym testem ELISA Zika IgG i testem Eliza Zika IgM przy użyciu próbek klinicznych.

Wyniki pokazują, że względna czułość kasety Zika IgG Rapid Test (pełna krew / surowica / osocze) wynosi> 97,14%, względna specyficzność wynosi 98,64%, a dokładność 98,34%.

Wyniki pokazują, że względna czułość kasety Zika IgM Rapid Test (pełna krew / surowica / osocze) wynosi> 92,60%, względna specyficzność wynosi 98,68%, a dokładność 98,04%.

Wniosek:

Przykładowe wyniki korelacji pokazują, że względna czułość kasety Zika IgG Rapid Test wynosi 97,14%, a względna specyficzność wynosi 98,64%, a ogólna dokładność wynosi 98,43% w porównaniu z dostępnym w handlu testem Zika IgG ELISA.

Przykładowe wyniki korelacji pokazują, że względna czułość kasety Zika IgM Rapid Test wynosi 92,60%, a względna specyficzność wynosi 98,68%, a ogólna dokładność wynosi 98,04% w porównaniu z dostępnym w handlu zestawem Zika IgM ELISA.